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如何办理医疗器械许可证 药械准字 医疗器械关于医疗器械重新注册的问题 1.在医疗器械注册**有效期届满时，需要继续生产的企业，应当在医疗器械注册**有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，则需重新注册并对其产品进行注册检测。2.关于医疗器械注册**内容型号、规格；生产地址；产品标准；产品性能结构及组成；产品适用范围发生变化时，企业应需在发生变化之日起30日内进行申请变更重新注册3.对于以下医疗器械注册**发生变更时，生产企业应在30日内申请医疗器械注册**变更：（1）生产企业实体不变，企业名称改变；（2）生产企业注册地址改变；（3）生产地址的文字性改变；（4）产品名称、商品名称的文字性改变；（5）型号、规格的文字性改变；（6）产品标准的名称或者代号的文字性改变；（7）代理人改变；（8）售后服务机构改变。莱康医疗器械注册代理需要提醒大家：购买创可贴要看准生产厂家，批号和有效期，避免购买“三无”创可贴，保证安全。郑州莱康企业管理咨询有限公司提供食品生产许可代理注册，进口药品注册，医疗器械注册申报，**批文申办等生产企业的资质认证，欢迎您的来电咨询。联系人：李经理电话：0371-55803308手机：18039236721QQ：381148827地址: 郑州市黄河路495号(河南省卫生厅向东100米)药品批文注册http://www.tc2o.com/食品生产许可http://www.tc4o.com/医疗器械注册http://www.tc6o.com/**申办http://www.lkswkj.net